구마모토현

2017년 의약품 등 제조업·제조 판매업 관계 통지【심사·감시 관계】

최종 갱신일:
건강 복지부 약무 위생과 
TEL:096-333-2245 
FAX:096-383-1434 
메일 yakumueisei@pref.kumamoto.lg.jp


의약품 등 제조업·제조 판매업 관계【심사, 감시 관계】의 통지를 게재하고 있습니다.정기적으로 확인해 주세요.

2016년의 통지는 이쪽새로운 윈도우로

 ※강습회 정보는, 2016년 통지의 페이지 중의 “H290201” 부 기사 “2017년 각종 등록 강습회의 실시에 대해서”를 확인해 주세요.

2015년의 통지는 이쪽새로운 윈도우로

2014년의 통지는 이쪽새로운 윈도우로

 

의약품 등 제조업 제조 판매업 관계 통지 일람

통지 연월일

제목

통지 번호비고
H300330사무 연락심사
H300330 사무 연락 심사 
H300330약기발 제0330005호기구
H300330약기 심장발 제0330003호기구
H300330약기발 0330003호기구
H300330약 생기 심발 0330 제5호심사
H300330약 생기 심발 0330 제1호심사
H300329약 생약 심발 0329 제26호심사
H300329사무 연락심사
H300229약기품발 제0329002호 심사 
H300229 

약 생감 삼발 0329 제10호

약 생기 심발 0329 제1호 

심사 
H300329약 생약 심발 0329호심사
H300329약 생약 심발 0329 제19호심사
H300329

약 생약 심발 0329 제17호

약 생약세발 0329 제1호

심사
H300329약 생약 심발 0329 제15호심사
H300329약 생약 심발 0329 제13호심사
H300329약 생약 심발 0329 제10호심사
H300329약 생약 심발 0329 제7호심사
H300329약생발 0329 제7호심사
H300329사무 연락심사
H300329약 생약 심발 0329 제4호심사
H300329약생발 0329 제4호심사

H300329

약 생약 심발 0329 제1호심사
H300329약생발 3029 제1호심사
H300329 

약 생약 심발 0329 제23호

약 생감 삼발 0329 제2호 

감시 
H300326사무 연락심사
H300326약 생약 심발 0326 제3호심사
H300326  학회 전시 부스 등에서의 의약 관계자용 광고 자재의 일반 참가자에게(PDF:78.8킬로바이트) 다른 윈도우로 열립니다사무 연락감시
H300322약기발 제0322050호기구
H300320약 생기 심발 0320 제1호심사
H300320 사무 연락안전
H300319약 생약 심발 0319 제1호심사
H300316  경장 영양 분야의 소구경 커넥터 제품의 변환에 대해서(PDF:467.5킬로바이트) 다른 윈도우로 열립니다

의 마사야스 발

0316 제1호

약 생약 심발 0316 제1호

약 생기심발

0316 제1호

약 생안발

0316 제1호

안전 
H300313약생발 0313 제1호심사
H300313 사무 연락안전
H300309약기발 제0309008호기구
H300309

약 생약 심발 0309 제1호

약 생감 삼발 0309 제1호

심사
H300307사무 연락심사
H300302  “의약품 리스크 관리 계획의 실시에 기초한 재심사 기간 종료 후의 평가 보고에 대해서”의 일부 개정에 대해서(PDF:1.17 메가바이트) 다른 윈도우로 열립니다 약 생약세발 0302 제1호안전
H300301약 생기 심발 0301 제1호심사
H300228사무 연락심사
H300228약 생기 심발 0228 제10호심사
H300228약 생기 심발 0228 제7호심사
H300223약 생약 심발 0223 제1호심사
H300222약 생약 심발 0222 제3호심사
H300221약 생약 심발 0221 제1호심사
H300208 “의약품·의료기기 등의 회수에 대해서”의 일부 개정에 대해서(PDF:2.37 메가바이트) 다른 윈도우로 열립니다약생발 0208 제1호안전
H300208 의료기기의 첨부 문서의 기재 예에 대해서(그 7)(PDF:3.23 메가바이트) 다른 윈도우로 열립니다사무 연락안전 
H300206약 생약 심발 0206 제10호심사
H300202

약 생심사발 0202 제2호

약 생약세발 0202 제1호

심사
H300201약생발 0201 제13호심사
H300201약생발 0201 제10호심사
H300201약생발 0201 제7호심사
H300201약생발 0201 제4호심사
H300201약생발 0201 제1호심사
H300131사무 연락기구
H300131사무 연락심사
H300131약생발 0131 제1호심사
H300126

약 생약 심발 0126 제6호

약 생약세발 0126 제1호

심사
H300126약 생약 심발 0126 제3호심사
H300126약 생약 심발 0126 제1호심사
H300119

약 생약 심발 0119 제1호

약 생약세발 0119 제1호

심사 
H300119사무 연락심사
H300118약 생약 심발 0118 제1호심사 
H300117 사무 연락감시 
 H300116 

 약 생약 심발 0116 제1호

 약 생약세발 0116 제1호

안전
H300111 사무 연락안전 
H300109 

약 생감 삼발 0109 제1호 

감시 
H300109약생발 0109 제2호심사
H291228약 생약 심발 1228 제1호심사
H291227 약 생약세발 1227 제11호심사 
H291227 첨부 문서 등에서의 “제법의 개요”의 항의 기재에 대해서(PDF:128.9킬로바이트) 다른 윈도우로 열립니다 약생발 1227 제10호심사
H291227  백신류 등의 첨부 문서 등의 기재 요령에 대해서(PDF:171.6킬로바이트) 다른 윈도우로 열립니다 약생발 1227 제7호심사 
H291227약 생약 심발 1227 제5호심사
H291227  신경 마취 분야의 소구경 커넥터 제품의 변환에 대해서(PDF:483.5킬로바이트) 다른 윈도우로 열립니다

의정총발

1227 제1호

약 생약심발

1227 제1호

약 생기심발

1227 제1호

약 생안발

1227 제1호

총무
H291226약 생약 심발 1226 제1호 심사 
H291225약기발 제1225003호기구
H291225약 생약 심발 1225 제9호심사
H291225

약 생약 심발 1225 제5호

약 생약세발 1225 제1호

심사
H291225약 생약 심발 1225 제1호심사
H291221약생발 1221 제4호심사
H291221약생발 1221 제1호심사
H291215약 생약 심발 1215 제1호심사
H291212  의료기기의 첨부 문서의 기재 예에 대해서(그 6)(PDF:2.55 메가바이트) 다른 윈도우로 열립니다사무 연락안전
H291207의 정경발 1207 제8호경제
H291207의 정경발 1207 제1호경제
H291207약 생약 심발 1207 제1호심사
H291206사무 연락심사
H291206약 생약 심발 1206 제1호심사
H291205

약 생약 심발 1205 제1호

약 생안발

1205 제1호

사무 연락

심사
H291201약 생약 심발 1201 제3호심사
H291201약생발 1201 제3호심사
H291130약 생약 심발 1130 제1호심사
H291128의 정경발 1128 제1호경제
H291128약 생약 심발 1128 제2호심사
H291128

약 생약 심발 1128 제1호

약 생약세발 1128 제7호

심사
H291128

약 생약 심발 1128 제5호

약 생약세발 1128 제4호

심사
H291128   E2B(R3) 실장 가이드에게 대응한 시판 후 부작용 등 보고 및 임상 시험 부작용 등 보고에 관한 Q&A에 대해서(PDF:3.22 메가바이트) 다른 윈도우로 열립니다사무 연락심사
 H291128  약 생약세 1128 제3호안전 
H291124약생발 1124 제1호심사
H291122약 생기 심발 1122 제1호심사
H291121

의 정경발 1121 제4호

경제
H291121약 생약 심발 1121 제1호심사
H291117사무 연락심사
H291117사무 연락심사
H291117사무 연락심사
H291117

약 생기 심발 1117 제1호

약생안발 1117 제1호

심사
H291108약 생감 삼발 1108 제1호검정
H291102

약 생안발

1102 제1호 

심사
H291101약기발 제11010050호기구
H291101약기발 제11010003호 기구
H291031사무 연락감시
H291026

약 생감마발

1026 제5호

사무 연락

감시
H291026

PDF 의약품의 제조 판매 후의 조사 및 시험의 실시의 기준에 관한 내각법률 등의 일부를 개정하는 내각법률의 공포에 대해서(재생 의료 등 제품의 제조 판매 후의 조사 및 시험의 실시의 기준에 관한 내각법률 관계)다른 윈도우로 열립니다(PDF:209.5킬로바이트)

약 생제1026 제10호심사
H291026약 생제1026 제7호심사
H291026약 생제1026 제4호심사
H291026약 생제1026 제1호심사
H291024약 생약 심발 1024 제1호심사
H291023사무 연락심사
H291023약 생약 심발 1023 제3호심사
H291020약 생기 심발 1020 제1호심사
H291020약 생약 심발 1020 제1호심사
H291017약 생약 심발 1017 제3호심사
H291017사무 연락심사
H291017

약 생안발

1017 제2호

약 생심발

1017 제1호

약 생안발

1017 제4호

약 생심발

1017 제2호

약 생안발

1017 제3호

심사 
H291011약 생약 심발 1011 제1호심사
H291005약 생약 심발 1005 제1호심사
H291005약 생약 심발 1005 제1호심사
H291004의정총발

1004 제1호

약 생약심발

1004 제1호

약 생기심발

1004 제1호

약 생안발

1004 제1호

총무 
H291003

약 생약 심발 1003 제3호

약 생감 삼발 1003 제1호

심사
H291002PDF 안내 렌즈 승인 기준에 관한 질의응답 집(Q&A)에 대해다른 윈도우로 열립니다(PDF:367.4킬로바이트)약 생약 심발 1002 제1호심사
H291002

약 생발

1002 제1호

심사
H290929 PDF 의약품 등 적정 광고 기준의 개정에 대해다른 윈도우로 열립니다(PDF:373킬로바이트)

약 생발

0929 제4호

감시 
H290929

약 생감마발

0929 제1호 

감시
H290929 PDF 의약품 등 적정 광고 기준의 해설 및 유의 사항에 대해다른 윈도우로 열립니다(PDF:2.29 메가바이트) 약 생감 삼발 0929 제5호감시 
H290929약 생약세발 092 제2호감시
H290929사무 연락기구
H290929

약기발 0929003호

기구
H290929의 정경발 0929 제1호경제
H290929사무 연락심사
H290929약생발 0929 제1호심사
H290927약 생약 심발 0927 제11호심사
H290927약 생약 심발 0927 제7호심사
H290927

약 생약 심발 0927 제4호

약 생약세발 0927 제1호

심사

H290927

약 생약 심발 0927 제1호심사
H290922약 생약 심발 0922 제1호심사
H290921약 생약세발 0921 제1호감시
H290919사무 연락심사
H290919약 생약 심발 0919 제1호심사
H290915

약 생약 심발 0915 제1호

보의발 0915 제1호

심사
H290911약기 다음발 제0911001호기구
H290911사무 연락심사
H290908

약 생약 심발 0908 제1호

약 생약세발 0908 제1호

심사
H290829의 정경발 0829 제1호경제
H290828 PDF 의료기기의 첨부 문서의 기재 예에 대해서(그 5)다른 윈도우로 열립니다(PDF:198킬로바이트)

사무 연락

감시
H290816약 생약 심발 0816 제6호심사
H290816약 생기 심발 0816 제3호심사
H290815약 생약 심발 0815 제3호심사
H290809사무 연락감시 
H290809약 생기 심발 0809 제7호심사
H290808

약 생약 심발 0808 제1호

심사
H290808 PDF 개별 증례 안전 보고의 전자적 전송에 관한 질의응답 집(Q&A)에 대해다른 윈도우로 열립니다(PDF:1.77 메가바이트)사무 연락 감시
H290803약 생기 심발 0803 제1호심사
H290801

약기발 제0801005호

기구
H290801

약기발 제0801003호

기구
H290731

약 생발

0731 제4호

감시
H290731

약 생기 심발 0731 제3호

약 생안발

0731 제3호

감시
H290731

약 생기 심발 0731 제1호

약 생안발

0731 제1호

감시
H290731 PDF QMS 조사 요령에 대해새로운 윈도우로(PDF:2.49 메가바이트) 약 생감 삼발 0731 제11호감시
H290731 약 생감 삼발 0731 제12호감시 
H290731

약 생감 삼발 0731 제10호

약 생기 심발 0731 제11호

감시 
H290731

약 생기 심발 0731 제8호

약 생약세발 0731 제5호

약 생감 삼발 0731 제1호

심사
H290731약생발 0731 제7호심사
H290731약 생기 심발 0731 제5호심사
H290731약생발 0731 제1호심사
H290727약 생약 심발 0727 제1호심사
H290725약 생약 심발 0725 제1호심사
H290718약 생약 심발 0718 제3호심사
H290712 PDF B형 만성 간 질환 치료약 “벰리디 자물쇠 25mg”의 중국 국내에서 확인된 위조품에 대해새로운 윈도우로(PDF:49.9킬로바이트) 약 생감 삼발 0712 제1호감시
H290710약 생기 심발 0710 제4호심사

H290707

약 생약 심발 0707 제1호심사

H290705

약 생약 심발 0705 제7호심사
H290705약 생약 심발 0705 제4호심사

H290705

사무 연락심사

H290705

사무 연락심사

H290705

약 생약 심발 0705 제1호심사

H290704

사무 연락심사

H290704

약 생약 심발 0704 제3호

약 생약세발 0704 제6호

심사

H290704

약생발 0704 제4호심사

H290704

약생발 0704 제2호심사
H290704사무 연락감시
H290704약 생약세발 0704 제3호감시
H290704약 생약세발 0704 제4호감시
H290703

약 생약 심발 0703 제4호

약 생약세발 0703 제1호

심사
H290630사무 연락기구
H290630약기발 0630100호기구
H290630

의 정경발 0630 제1호

약 생약 심발 0630 제5호

약 생약세발 0630 제1호

심사
H290629 PDF 재생 의료 등의 제조 관리 및 품질관리의 기준 등에 관한 질의응답 집(Q & A)에 대해서(그 3)새로운 윈도우로(PDF:159.2킬로바이트)약 생감마0629 제1호감시
H290629약 생약 심발 0629 제1호심사
H290629약 생약 심발 0629 제4호심사
H290626 약 생약 심발 0626 제3호감시
H290620사무 연락심사
H290615의 정경발 0615 제8호경제
H290615의 정경발 0615 제1호경제
H290615 PDF “약제 용출형 흡수성 관동맥 스텐트에 관련된 제조 판매 후 안전 대책에 대해서”의 일부 개정에 대해새로운 윈도우로(PDF:1.04 메가바이트)

약 생약 심발 0615 제1호

약 생기 심발 0615 제1호

약 생안발

0615 제1호

감시 
H290609 PDF 제조 판매 후의 의약품 안전성 감시에서의 의료 정보 데이터베이스의 이용에 관한 기본적 생각에 대해새로운 윈도우로(PDF:457.7킬로바이트)

약 생약 심발 0609 제8호

약 생안발

0609 제4호

감시
H290609사무 연락감시
H290609 PDF 의료기기의 첨부 문서의 기재 예에 대해서(그 4)새로운 윈도우로(PDF:524.9킬로바이트)사무 연락감시
H290609약 생약 심 0609 제4호심사
H290609  PDF 미승인 의료기기의 전시회에의 출전에 대해새로운 윈도우로(PDF:83.9킬로바이트)약생발 0609 제2호감시
H290609 

사무 연락

 

감시
H290608 사무 연락감시
H290602약생발 0602 제7호심사
H290602약생발 0602 제4호심사
H290530 PDF 개정 개인정보 보호법의 시행 이후의 의료 기관 등에서의 개인정보의 적절한 취급에 대해새로운 윈도우로(PDF:111.5킬로바이트)

 의 정 총발 0530 제1호

약 생총발

0530 제3호

감시
H290526PDF “의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성의 확보 등에 관한 법률 제2조 제5항으로부터 제7항까지의 규정에 의해 후생노동대신이 지정하는 고도 관리 의료기기, 관리 의료기기 및 일반 의료기기(고시) 및 의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성의 확보 등에 관한 법률 제2조 제8항의 규정에 의해 후생노동대신이 지정하는 특정 보수 관리 의료기기(고시)의 시행에 대해서 개정에 대해새로운 윈도우로(PDF:244.6킬로바이트)약생발 0526 제1호심사
H290523의 정경발 0523 제1호경제
H290523사무 연락심사
H290519사무 연락심사
H290517약 생기 심발 0517 제1호심사
H290509약 생약 심발 0509 제4호심사
H290428 PDF 재생 의료 등 제품 및 생물 유래 제품의 감염증 정기 보고에 관련된 조사 내용 및 기재 방법에 대해새로운 윈도우로(PDF:547.2킬로바이트)

약 생안발

0428 제1호

감시
H290428약 생발

0428 제1호

감시 
H290418약 생약 심발 0418 제1호심사
H290413약 생약 심발 0413 제1호심사
H290411사무 연락경제
H290407약생발 0407 제6호심사
H290407사무 연락심사
H290401사무 연락심사

 

 

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